中访网数据 上海君实生物医药科技股份有限公司宣布,其产品特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(JS001sc)对比特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合化疗,用于一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究已达到主要研究终点。研究结果显示,JS001sc的药物暴露量非劣效于静脉注射制剂,两者在疗效和安全性上表现相似。该研究是国产PD-1单抗皮下制剂的首个III期临床研究。基于该积极结果,君实生物计划近期向监管部门提交JS001sc的上市许可申请,旨在为患者提供更便捷的用药选择。公司同时提示,药品研发及审批周期长正规配资平台app,存在不确定性,投资者需注意风险。
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